В Минздрав подали заявку на проведение клинических испытаний российского препарата от СМА
Биотехнологическая компания Biocad подала в Минздрав России документы для проведения клинического исследования российского оригинального генотерапевтического препарата для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). При успешном прохождении испытаний лекарство сможет обеспечить импортозамещения аналогичных препаратов.
Об этом рассказал председатель совета директоров Biocad Дмитрий Морозов.
«Мы отправили пакет документов в Минздрав. Надеюсь, в ближайшее время выйдем на проведение клинических испытаний. Учитывая, что эти испытания будут международными, думаю, мы сможем набрать пациентов в достаточном количестве. Минздрав также заинтересован в скорейшем выводе этого препарата. Если удастся доказать его эффективность и безопасность, то мы закроем потребность Российской Федерации в подобном типе препарата. В случае успешного прохождения клинических испытаний вероятность импортозамещения очень высока», – рассказал он.
ANB-4 – это первое лекарство для лечения СМА российского производства. На основании доклинических исследований специалисты определили эффективную и безопасную дозу для первого введения пациентам. Разработка препарата началась в 2018 году, первые эксперименты по оценке эффективности препаратов на животных проходили в 2019 году. Планируется включение в клинические исследования детей со СМА в возрасте до 8 месяцев и первым проявлением заболевания в возрасте до 6 месяцев.
Как сообщалось ранее, глава Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова сообщила, что учреждения ФМБА готовы разработать аналоги лекарств от некоторых орфанных болезней. Среди них – самый дорогой в мире препарат «Золгенсма», он используется для лечения спинальной мышечной атрофии. Аналоги планируются выпустить на рынок в течение 6-8 месяцев.
В Минздрав подали заявку на проведение клинических испытаний российского препарата от СМА
Биотехнологическая компания Biocad подала в Минздрав России документы для проведения клинического исследования российского оригинального генотерапевтического препарата для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). При успешном прохождении испытаний лекарство сможет обеспечить импортозамещения аналогичных препаратов.
Об этом рассказал председатель совета директоров Biocad Дмитрий Морозов.
«Мы отправили пакет документов в Минздрав. Надеюсь, в ближайшее время выйдем на проведение клинических испытаний. Учитывая, что эти испытания будут международными, думаю, мы сможем набрать пациентов в достаточном количестве. Минздрав также заинтересован в скорейшем выводе этого препарата. Если удастся доказать его эффективность и безопасность, то мы закроем потребность Российской Федерации в подобном типе препарата. В случае успешного прохождения клинических испытаний вероятность импортозамещения очень высока», – рассказал он.
ANB-4 – это первое лекарство для лечения СМА российского производства. На основании доклинических исследований специалисты определили эффективную и безопасную дозу для первого введения пациентам. Разработка препарата началась в 2018 году, первые эксперименты по оценке эффективности препаратов на животных проходили в 2019 году. Планируется включение в клинические исследования детей со СМА в возрасте до 8 месяцев и первым проявлением заболевания в возрасте до 6 месяцев.
Как сообщалось ранее, глава Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова сообщила, что учреждения ФМБА готовы разработать аналоги лекарств от некоторых орфанных болезней. Среди них – самый дорогой в мире препарат «Золгенсма», он используется для лечения спинальной мышечной атрофии. Аналоги планируются выпустить на рынок в течение 6-8 месяцев.
Какого рожна нам этот твой биогад? Сма? Зачем? Для чего? Причем здесь ИСКЧ?
Ну что случилось - все реактивы, оборудование из США и Европы. Как им теперь работать-то? Исаев в интервью Когану заявил, что компания не зависит от импорта и курса доллара👆
Внимание! Уважаемые посетители сайта mfd.ru, предупреждаем вас о следующем: ОАО Московская Биржа (далее – Биржа) является источником и обладателем всей или части указанной на настоящей странице Биржевой информации. Вы не имеете права без письменного согласия Биржи осуществлять дальнейшее распространение или предоставление Биржевой информации третьим лицам в любом виде и любыми средствами, её трансляцию, демонстрацию или предоставление доступа к такой информации, а также её использование в игровых, учебных и иных системах, предусматривающих предоставление и/или распространение Биржевой информации. Вы также не имеете права без письменного согласия Биржи использовать Биржевую информацию для создания Модифицированной информации предназначенной для дальнейшего предоставления третьим лицам или публичного распространения. Кроме того, вы не имеете права без письменного согласия Биржи использовать Биржевую информацию в своих Non-display системах.
